政策法规 - CCPI

今天是2025年07月01日

新闻资讯

2019-03-10国产医疗器械注册审批子项三：国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南

2019-03-07进口医疗器械注册审批子项一：进口医疗器械首次注册审批服务指南

2019-03-06进口医疗器械注册审批子项二：进口医疗器械变更注册审批服务指南

2019-03-01进口医疗器械注册审批子项三：进口医疗器械延续注册审批服务指南

2019-02-25免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）

2018-11-06医疗器械经营监督管理办法

2018-07-27医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）

2018-07-21医疗器械生产监督管理办法（2017年11月7日修正）

2018-07-12YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式发布

2018-07-01总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告（2017年第151号）

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