关于公开征集肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂生产企业信息的通知
今天是2020年09月28日
关于公开征集肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂生产企业信息的通知
发表时间:2020-06-10

各有关单位:
为指导申请人对肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂生产的企业)。
请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
联系人:焦童、李红然
电话:010-86452588、010-86452582
电子邮箱:jiaotong@cmde.org.cn
lihr@cmde.org.cn

附件:生产企业信息征集表(下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月4日

本文来源:CMDE