各有关单位：

根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月10日前反馈我中心。

联系人：徐超、方丽、李冉

电话：010-86452539；010-86452538；010-86452536

电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn

fangli@cmde.org.cn

liran@cmde.org.cn

附件：1. 已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）（下载）

2. 反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年8月13日

本文来源：CMDE