广州万孚生物技术股份有限公司
今天是2022年10月05日
广州万孚生物技术股份有限公司
发表时间:2017-11-20

广州万孚生物技术股份有限公司(股票代码:300482)成立于1992年,总部位于广州科学城,于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市。万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事即时检测/床旁检测(Point of Care Testing)快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。产品销往全球140多个国家和地区,广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
完善的产品体系
万孚生物先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织 PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业,是国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一。

公司目前在中国广州、杭州,美国圣地亚哥设立了研发中心,有研发人员800多人,均为生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。
经过三十年的发展,公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线。

国际化的质量管理体系
公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证(ISO 13485:2016)、美国FDA认证(21CFR QSR:820),已建立符合中国、美国、加拿大、澳大利亚、巴西、世界卫生组织等适用法律法规要求的国际化质量管理体系,获得ISO13485:2016、ISO9001:2015、MDSAP、IVDR质量管理体系证书。

为提高公司产品溯源,公司建立代谢物、酶学、电解质、血细胞等15项参考测量程序,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学参考测量实验室的认可,并成为JCTLM利益相关成员,将为促进检验医学测量结果的溯源性发挥更多作用。

全球化的生态圈
公司坚持“统一战线”的思想,构建“万孚生态圈”。通过外延并购打通产业链的上下游,完善产品、技术及渠道的布局;同时通过内部创业和孵化激活组织,扩展产品和业务的界面,为公司增强活力。

公司是POCT行业内少有的立足中国、面向全球的厂商,建立了统一有序、优势互补的,跨地域、多层次的营销渠道体系。在亚洲、欧洲、美洲、非洲、中东、独联体区拥有逾10个营销中心,16个海外办事处,20余家国内外子公司,为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。万孚生物同时是全球顶尖医疗机构和组织的长期伙伴,如世界卫生组织(WHO)、全球基金(The Global Fund)、帕斯适宜卫生科技组织(PATH)、联合国儿童基金会(UNICEF)、全球创新诊断基金会(FIND)、国际药品采购机制(UNITAID)等。

不让生命等候!
作为国内POCT的领军企业,万孚生物的核心理念之一是“不让生命等候”。简单的一句话,诠释的不仅是万孚生物为公众健康提供技术、产品所坚守的初心,更体现了企业普世的大爱情怀。正是因为这种共情力,万孚生物一直把“提供专业的快速诊断与慢病管理的产品服务,追求友好、便捷的用户体验,提升生命健康品质,实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想”作为企业发展的方向,不断追求卓越,守护每一份健康,“服务万众、万众信孚”深入每个万孚人的心中,激励向前。
广州万孚生物技术股份有限公司
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